Liraglutid (Victoza/Saxenda): Studie zeigt kurzfristigen Gewichtsverlust bei Kindern

Ein weit verbreitetes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes oder zum Gewichtsmanagement eingesetzt wird, scheint auch bei Kindern beim Abnehmen sicher und wirksam zu sein – zumindest kurzfristig, wie neue Ergebnisse nahelegen.

Was ist Liraglutid (Victoza/Saxenda) – und wie wird es eingesetzt?

Liraglutid (Handelsname Victoza oder Saxenda) gehört zur selben Wirkstoffklasse wie Semaglutid, das hinter Ozempic und Wegovy steht.

Die subkutane Injektion wurde in den USA erstmals 2010 als Zusatztherapie bei Typ-2-Diabetes zugelassen. Vier Jahre später folgte die Zulassung für das Gewichtsmanagement bei Erwachsenen, die als übergewichtig oder adipös gelten.

Trotz der stark wachsenden Nachfrage werden die langfristigen Auswirkungen von Liraglutid und vergleichbaren Wirkstoffen weiterhin untersucht – selbst bei Erwachsenen. Bei Kindern ist der Einsatz besonders umstritten.

Einige Forschende haben davor gewarnt, dass Liraglutid für Kinder auf lange Sicht gefährlich sein oder unbeabsichtigte Folgen haben könnte. Dennoch genehmigte die US-Arzneimittelbehörde FDA 2019 Liraglutid für Patientinnen und Patienten mit Typ-2-Diabetes ab einem Alter von 10 Jahren.

Für die Behandlung von Adipositas bei Kindern unter 12 Jahren ist bislang kein Medikament zugelassen.

Phase-3-Studie zu Liraglutid bei 6- bis 12-jährigen Kindern mit Adipositas

Eine Phase-3-Studie mit 82 Teilnehmenden liefert nun erste Hinweise darauf, dass Liraglutid in Kombination mit weiteren Lebensstil-Massnahmen als Medikament zur Gewichtsreduktion auch bei Kindern ab sechs Jahren sowohl sicher als auch wirksam sein kann.

Etwa ein Jahr nach Studienbeginn – die Untersuchung wurde vom Hersteller von Liraglutid, Novo Nordisk, finanziert – senkten Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die Liraglutid erhielten, ihren Body-Mass-Index (BMI) um 5,8 Prozent. In der Placebo-Gruppe stieg der BMI im selben Zeitraum um rund 1,6 Prozent.

Da Kinder in diesem Alter noch wachsen, ist ohne medikamentöse Behandlung über ein Jahr hinweg eine gewisse Gewichtszunahme zu erwarten.

Alle teilnehmenden Kinder wurden von qualifizierten Fachkräften im Gesundheitswesen beraten und dazu angehalten, sich gesund zu ernähren und täglich etwa eine Stunde zu trainieren.

Messwerte, Nebenwirkungen und die Einordnung durch Fachleute

„In unserer Studie verbesserten sich der diastolische Blutdruck und … ein Mass für die Blutzuckerkontrolle bei Kindern unter Liraglutid stärker als bei Kindern unter Placebo“, erläutert die leitende Forscherin und Kinderärztin Claudia Fox von der Universität von Minnesota in Minneapolis und Saint Paul. Fox erhielt Forschungsförderung sowie Unterstützung für Verträge von Novo Nordisk und einem weiteren Pharmaunternehmen, Eli Lilly.

Die Häufigkeit negativer Nebenwirkungen war in beiden Gruppen ungefähr gleich. Vorübergehende Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen traten jedoch in der Liraglutid-Gruppe fast 30 Prozent häufiger auf.

„Bis heute hatten Kinder praktisch keine Möglichkeiten, Adipositas zu behandeln“, argumentiert Fox.

„Ihnen wurde gesagt, sie sollten sich bei Ernährung und Bewegung ‚mehr anstrengen‘. Mit der Aussicht auf ein Medikament, das die zugrunde liegende Physiologie der Adipositas adressiert, besteht Hoffnung, dass Kinder mit Adipositas gesünder und produktiver leben können.“

In einem begleitenden Leitartikel schreiben die Kinderärzte Julian Hamilton-Shield und Timothy Barrett, Fox und ihr Team hätten „dringend benötigte Evidenz“ zu den Effekten von Liraglutid bei jungen Kindern mit Adipositas geliefert.

Gleichzeitig merken sie an, dass in der Studie die Körperzusammensetzung nicht gemessen wurde – und dass der BMI nur ein schwacher Ersatzwert für die Fettmasse ist.

Was nach dem Absetzen passiert – und warum weiter Vorsicht geboten ist

Nachdem die Behandlung beendet wurde, zeigten Kinder der Liraglutid-Gruppe wieder ansteigende BMI-Werte. Das sei „besorgniserregend, weil es auf einen anhaltenden Bedarf an Pharmakotherapie hindeutet, um einen BMI-Rebound zu verhindern“, erklären Hamilton-Shield und Barrett.

Diese Problematik stellt sich auch bei Erwachsenen, die solche Medikamente einnehmen: Wenn die Injektionen abgesetzt werden, zeigen Studien, dass Betroffene im Durchschnitt innerhalb eines Jahres typischerweise etwa zwei Drittel des verlorenen Gewichts wieder zunehmen.

Starke Gewichtsschwankungen in der Kindheit könnten ein ernstes Risiko für die fortlaufende Entwicklung darstellen.

In einem im vergangenen Jahr veröffentlichten Kommentar warnten einige Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler (ohne Interessenkonflikte), dass „möglichen unbeabsichtigten Folgen oder negativen Auswirkungen dieser Medikamente auf Kinder und Jugendliche während ihrer kritischen Phase von Wachstum und Entwicklung wenig Aufmerksamkeit geschenkt wurde“.

Da sich die langfristigen Nebenwirkungen von Inkretin-Mimetika bei Erwachsenen erst nach und nach zeigen, gibt es allen Grund, besonders vorsichtig vorzugehen.

Die Studie wurde im New-England-Journal für Medizin veröffentlicht.